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2018年7月30日，珠海市藥物警戒研討會(huì)在珠海2000年大酒店舉行，本次研討會(huì)由珠海市藥品安全專家委員會(huì)主辦，浙商創(chuàng)投所投企業(yè)嘉興太美醫(yī)療科技有限公司協(xié)辦。
珠海市食品藥品監(jiān)督局周曉東副局長(zhǎng)，安監(jiān)科溫志華科長(zhǎng)和黃志偉科長(zhǎng)出席研討會(huì)，珠海市藥品安全專家委員會(huì)總顧問(wèn)趙柏松和主任委員謝斌作為主辦方代表出席本次會(huì)議，太美醫(yī)療科技藥物警戒事業(yè)部副總裁萬(wàn)幫喜和高級(jí)經(jīng)理白永亮作為研討會(huì)主要培訓(xùn)講師參加會(huì)議。珠海市近知名20家制藥企業(yè)的藥物警戒相關(guān)負(fù)責(zé)人和主要運(yùn)營(yíng)人員到場(chǎng)參會(huì)。
隨后，珠海市藥品安全專家委員會(huì)主任委員謝斌先生作為主辦方代表，感謝珠海市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)對(duì)于本次研討會(huì)的大力支持，表達(dá)了對(duì)于太美醫(yī)療科技在藥物警戒領(lǐng)域?qū)I(yè)性的肯定，希望今天的研討會(huì)能夠給在座的企業(yè)帶來(lái)一定的啟迪和實(shí)際價(jià)值。
在正式培訓(xùn)中，太美醫(yī)療科技藥物警戒事業(yè)部副總裁萬(wàn)幫喜先生以“從臨床到上市，落實(shí)MAH藥品安全監(jiān)管職責(zé)”為主題，對(duì)于藥物警戒法規(guī)概述、藥物警戒基礎(chǔ)知識(shí)、藥物警戒體系建設(shè)進(jìn)行講解。強(qiáng)調(diào)藥物警戒工作覆蓋臨床研究和藥品上市后，對(duì)于各階段的工作要點(diǎn)進(jìn)行羅列和分析，并以豐富的藥物警戒實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為企業(yè)藥物警戒體系建設(shè)提出指導(dǎo)性建議。
太美醫(yī)療科技藥物警戒事業(yè)部高級(jí)經(jīng)理白永亮先生則從實(shí)際操作角度，分析企業(yè)開(kāi)展藥物警戒工作的挑戰(zhàn)和迫切性后，進(jìn)行“MAH藥物警戒標(biāo)準(zhǔn)化解決方案”和“藥物警戒信息化系統(tǒng)應(yīng)用”主題演講，為企業(yè)在開(kāi)展藥物警戒工作提出參考性見(jiàn)解，同時(shí)，分析各國(guó)藥物警戒工作開(kāi)展方式和運(yùn)營(yíng)模式，清晰看出信息化是企業(yè)開(kāi)展藥物警戒工作的必然趨勢(shì)。
在互動(dòng)交流環(huán)節(jié)中，參會(huì)代表就本企業(yè)開(kāi)展藥物警戒工作的阻礙和難點(diǎn)與專家進(jìn)行交流；一些尚未系統(tǒng)化開(kāi)展藥物警戒工作的企業(yè)代表，則對(duì)于SOP和體系建設(shè)的問(wèn)題十分關(guān)注；也有代表分享了本企業(yè)開(kāi)展藥物警戒工作的經(jīng)驗(yàn)并要求專家?guī)兔Ψ治龈鞣N改進(jìn)要點(diǎn)；藥物警戒信息化系統(tǒng)也是代表們的關(guān)注點(diǎn)。
最后，與會(huì)代表對(duì)于本次會(huì)議內(nèi)容和質(zhì)量表示一致認(rèn)可，會(huì)議幫助大家全面認(rèn)識(shí)藥物警戒工作的本質(zhì)、了解藥物警戒工作的價(jià)值、學(xué)習(xí)藥物警戒工作的開(kāi)展方式。為今后的工作規(guī)劃和落地起到了一定的指導(dǎo)作用。
關(guān)于太美醫(yī)療科技
太美醫(yī)療科技是領(lǐng)先的生命科學(xué)領(lǐng)域技術(shù)解決方案提供商，深入洞察臨床研究和藥物警戒領(lǐng)域，以專業(yè)視角和領(lǐng)先技術(shù)自主研發(fā)一系列信息化系統(tǒng)，覆蓋臨床研究全程，在此基礎(chǔ)上創(chuàng)新性推出臨床研究協(xié)作理念、以技術(shù)構(gòu)建申辦方、研究者、研究機(jī)構(gòu)、患者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、第三方服務(wù)商共同協(xié)作的理想平臺(tái)，落地于數(shù)據(jù)管理、項(xiàng)目管理、電子遞交、中心影像、藥物警戒、醫(yī)藥物流6大解決方案，為生命科學(xué)領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)賦能，提高研發(fā)效率和質(zhì)量、降低研發(fā)成本，加快新藥上市步伐。
至今，太美醫(yī)療科技已與超過(guò)200家國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)，通過(guò)ISO9001、ISO27001、ISO20000體系認(rèn)證，是CDISC、WHO-UMC認(rèn)證供應(yīng)商。也是國(guó)內(nèi)率先通過(guò)FDA FAERS E2B遞交測(cè)試和實(shí)現(xiàn)與ADR數(shù)據(jù)直連的企業(yè)。
